04-302024

国家药监局批准盐酸伊普可泮胶囊上市 国家药监局批准盐酸伊普可泮胶囊上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评程序批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸伊普可泮胶囊(商品名:飞赫达)上市,适用于治疗既往未接受...

04-282024

国家药监局关于修订羟苯磺酸钙口服制剂说明书 国家药监局关于修订羟苯磺酸钙口服制剂说明书

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂(包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散...

04-242024

寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上 寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上

近日,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)创新产品注册申请。 该产品系我国自主研发,采用...

04-222024

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革 国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参...

04-192024

国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告( 国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告(

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对玉屏风制剂(含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊...

04-182024

寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上 寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上

近日,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)创新产品注册申请。 该产品系我国自主研发,采用...

04-102024

2024中国翻译协会年会在长沙闭幕 2024中国翻译协会年会在长沙闭幕

近日下午,由中国外文局、中共湖南省委宣传部、中共湖南省委外事工作委员会办公室、湖南省教育厅指导,中国翻译协会、中国外文局翻译院、湖南师范...

04-092024

国家药监局通报4起化妆品典型案例信息 国家药监局通报4起化妆品典型案例信息

各级负责药品监督管理的部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强化妆品监管工作,会...

04-082024

徐景和到首都医科大学宣武医院调研神经疾病领 徐景和到首都医科大学宣武医院调研神经疾病领

近日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到首都医科大学宣武医院调研医疗器械研发创新工作。调研组调研了国家神经疾病医学中心,现场了解临床...