07-132020

国家药监局召开《民法典》集体学习会议 国家药监局召开《民法典》集体学习会议

7月9日,国家药品监督管理局召开《中华人民共和国民法典》(以下简称《民法典》)集体学习会议。本次学习以《民法典》的中国特色、实践特色、时代...

07-092020

2020年全国药品监管政策法规工作电视电话会议召 2020年全国药品监管政策法规工作电视电话会议召

7月8日,国家药品监督管理局召开2020年全国药品监管政策法规工作电视电话会议。会议全面贯彻落实2020年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,...

07-082020

温馨提示:查询防疫相关医疗器械产品注册信息 温馨提示:查询防疫相关医疗器械产品注册信息

一直以来,公众均能通过国家药监局官网查询到经药监部门批准上市的产品注册信息。 疫情暴发后,防疫所需医疗器械需求量旺盛。为方便公众更为快速、...

07-072020

国家药监局批准苯环喹溴铵鼻喷雾剂上市 国家药监局批准苯环喹溴铵鼻喷雾剂上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂(商品名:必立汀)上市,用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻...

06-302020

李利在器审中心调研时强调 让党旗在审评第一线 李利在器审中心调研时强调 让党旗在审评第一线

6月17日,国家药品监督管理局党组书记李利到医疗器械技术审评中心调研党的建设、应急审评和内部疫情防控工作。他强调,要认真落实习近平总书记让党...

06-302020

国家药监局批准注射用拉罗尼酶浓溶液上市 国家药监局批准注射用拉罗尼酶浓溶液上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名艾而赞/Aldurazyme)上市,用于黏多糖贮积症I型患者的长期...

06-302020

国家药监局批准中药新药连花清咳片上市 国家药监局批准中药新药连花清咳片上市

近期,国家药品监督管理局批准了连花清咳片的上市注册申请。连花清咳片是由麻黄、石膏等药味组成的中药新药,可用于治疗急性气管-支气管炎中医辩证...

06-302020

国家药监局批准西尼莫德片上市 国家药监局批准西尼莫德片上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准 Novartis Pharma AG 申报的 1 类创新药西尼莫德片(商品名:万立能)上市,用于治疗成人复发型多发性...

06-292020

RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法 RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了博尔诚(北京)科技有限公司生产的创新产品 RNF180/Septin9 基因甲基化检测试剂盒( PCR 荧光探针法)的注册。...