3月11日，国家药品监督管理局应急审批通过广东和信健康科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）。该产品采用免疫层析技术...
梅奥医学 是医学翻译领域中的领先品牌和隐形冠军。公司为企业、政府和医院等B端用户提供精益求精的医学翻译解决方案，加速药械的全球上市和医学信...
3月6日，国家药品监督管理局应急审批通过厦门万泰凯瑞生物技术有限公司1个新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）。该...
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东华安生物科技有限公司生产的创新产品生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统注册。 该产品由支架和输送系...
2020年3月6日，国家药监局印发《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药...
新型冠状病毒感染肺炎疫情发生以来，国家药监局高研院深入贯彻习近平总书记关于疫情防控工作的重要讲话和指示批示精神，全面落实疫情联防联控措施...
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州贝康医疗器械有限公司生产的创新产品胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）的注册。...
近日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂，进一步丰富了新...
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了厦门飞朔生物技术有限公司生产的创新产品人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）的注册...