01-122024

一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电 一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电

近日,国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪创新产品注册申请。...

01-082024

国家药监局通报7起化妆品违法案件信息 国家药监局通报7起化妆品违法案件信息

国家药监局指导各地负责药品监督管理的部门深入推进药品安全巩固提升行动,持续加强化妆品监管工作,严厉打击化妆品非法添加禁用原料、未经许可生...

01-052024

国家药监局关于修订复方首乌地黄丸说明书的公 国家药监局关于修订复方首乌地黄丸说明书的公

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注...

01-042024

质子治疗系统获批上市 质子治疗系统获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司质子治疗系统创新产品注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,是我国首...

12-292023

药品安全巩固提升行动基层联系点交流会(第三场 药品安全巩固提升行动基层联系点交流会(第三场

近日,国家药监局召开药品安全巩固提升行动基层联系点交流会(第三场)。重庆南岸区、四川南充、贵州盘州、云南腾冲、西藏日喀则、陕西旬阳、甘肃兰...

12-272023

一次性使用环形肺动脉射频消融导管获批上市 一次性使用环形肺动脉射频消融导管获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了无锡帕母医疗技术有限公司一次性使用环形肺动脉射频消融导管创新产品注册申请。 该产品由射频段、连接段、可弯段、...

12-222023

国家药监局关于修订清火片和清火胶囊说明书的 国家药监局关于修订清火片和清火胶囊说明书的

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【...

12-142023

国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管 国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管

为鼓励和支持化妆品新原料研究创新,规范新原料研发使用和注册备案管理,确保原料和产品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,依据...

12-132023

史派克公司 Spectranetics Corporation对一次性使用激光 史派克公司 Spectranetics Corporation对一次性使用激光

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于外包装盒标签上的产品型号错误的原因。生产商史派克公司 Spectranetics Corporation对其生产的一次性使用激光光纤导...