近日,国家药品监督管理局批准了康沣生物科技(上海)股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。 冷冻消融设备由冷冻...
近日,国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠患者的短期治疗。 地达西尼属于苯二氮䓬...
根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书中的【警示语...
近日,国家药监局党组成员、副局长雷平出席了由国家药监局指导、湖南省药品监督管理局主办的化妆品安全突发事件(Ⅱ级)示范性应急演练。雷平表示...
根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书中的【警示语...
近日,国家药监局党组成员、副局长雷平出席了由国家药监局指导、湖南省药品监督管理局主办的化妆品安全突发事件(Ⅱ级)示范性应急演练。雷平表示...
近日,国家药品监督管理局批准武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)上市。该药品联合沙利度胺和地塞米松用于既往...
近日,国家药品监督管理局批准了健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市。 该药品开展了随机、双盲、平行对照的多中心...
近日,国家药监局器械监管司在贵阳召开医疗器械安全巩固提升行动工作(西南片区)座谈会。会议听取了贵州、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、...